nybanner

Parmaceutical Industry

Antibiotici

Antibiotici su vrsta antimikrobnih sredstava koja se koriste u liječenju i prevenciji bakterijskih infekcija.Oni mogu ili ubiti ili inhibirati rast bakterija.

Svrha filtriranja:
Predfilter: uklonite čestice, koloid i produžite radni vijek finih filtera nakon toga.
Fini filter: ukloniti bakterije, mikoplazmu.

Kriterijumi za filtriranje:
1. Uklonite čestice, koloid, bakterije, mikoplazmu.
2. Slobodan protok glavnog sastojka u hranljivom rastvoru (naročito dobra hemijska kompatibilnost.)
3. Stabilan protok filtracije.

Odabir filtera:

Proces filtriranja Odabir filtera
Predfilter GF
Vjetar IPF
Sterilno IPS

Proces filtriranja:

VQV12

Parenteralno velike količine

LVP je sterilna tečnost za injekciju u ljudsko telo venom, zapremine ne manje od 50ml.

Glavni sastojak LVP-a:

Voda, glukoza, amino kiselina, so i viskozni rastvor hranljivih materija.
Sada su na tržištu dostupne uglavnom četiri različite vrste LVP-a:
Glukoza, NaCl, Glukoza/NaCl, Metronidazol

Svrha filtriranja:

Predfilter: uklonite čestice, koloid i produžite radni vijek finih filtera nakon toga.
Fini filter: uklanja nisko biološko opterećenje;sterilna filtracija

Kriterijumi za filtriranje:
Sigurnost: Filteri treba da budu dobre mehaničke čvrstoće, kao flaširanje pod visokim pritiskom i velikom brzinom
Stabilnost: Filteri treba da obezbede stabilnu brzinu filtracije i efikasnost filtracije
Bez bakterija: Nema živih bakterija u LVP

Konfiguracija sistema filtera:

EGQF12

Dijagram sistema filtracije:

qgq121v

Parenteralno malog volumena

Parenteralni lijekovi malog volumena (SVP) uključuju različite tradicionalne i bioinženjerske lijekove.Ovi lijekovi se obično pakuju u male bočice (manje od 20 ml), napunjene špriceve i ampule ili se prave u liofiliziranom prahu.Mnogim SVP-ovima je potrebna aseptična obrada zbog nedostatka toplinske stabilnosti.
Sterilizirajuća filtracija se koristi nakon sinteze ili prije punjenja.I može dodati garanciju sterilnosti ako se sterilizirajuća filtracija koristi na obje lokacije.Predfiltere treba koristiti za smanjenje bioopterećenja i čestica koje bi prerano začepile završne filtere.

Separation Goals
● Predfiltracija
Uklonite koloidne i čestice zagađivača kako biste produžili vijek trajanja filtera za sterilizaciju
● Finalna filtracija
Obezbijedite sterilni filtrat koji ispunjava zahtjeve važećih propisa

Zahtjevi za prijavu

● Filteri za završnu sterilizaciju treba da uklone bakterije bez promjene efekata lijekova.Stoga, ovi filteri treba da imaju nisku adsorpciju aktivnog farmaceutskog sastojka (API), da se malo ekstrahiraju, da budu nepirogeni i da se mogu ispitati integritet, i da budu sterilni ili se mogu sterilisati.
● Predfilteri i završni filteri treba da imaju dovoljne brzine protoka.Finalni filteri u mašini za punjenje moraju imati jaku strukturu kako bi sprečili savijanje medija tokom obrade punjenja pulsnim protokom, što će dovesti do oslobađanja čestica, kapanja ili drugih problema sa doziranjem.

Preporuka

Korak filtriranja Preporuka
Predfiltracija PP
Sterilno odzračivanje IPF
Završna filtracija DOG
vsavq2